Estudo para validação de método rápido microbiológico aplicado a teste de esterilidade: Técnica de Bioluminescência de ATP DOI: 10.11606/D.9.2014.tde-26052015-135426 Autor: Aline Marinho Picanço Documento: Dissertação de Mestrado Data de Defesa: 2014-08-25 Palavras-chaves: Validação; Método Microbiológico Rápido; Teste de Esterilidade; Bioluminescência de ATP Resumo: A partir da avaliação e desempenho dos métodos convencionais e alternativos de esterilidade, este estudo investiga a equivalência ou possível superioridade do método rápido por meio da Bioluminescência de ATP. Para o estudo foram utilizados microrganismos certificados na forma de Bioballs® SingleshotTM, sendo adicionados a estes microrganismos Kocuria rosea e Micrococcus luteus. Por meio do método indireto (esterilidade convencional) e a Bioluminescência de ATP, foram validadas por meio do estudo da sensibilidade, especificidade, robustez e o limite de detecção do método alternativo. Sendo realizados ensaios ...
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